卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知
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卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知
卫生部
卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知
卫医政发〔2009〕119号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下：
一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。
二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。
三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。
四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。
五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。
六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。
七、此通知自印发之日起施行。
附件：医学检验所所基本标准（试行）
二〇〇九年十二月十四日
附件：
医学检验所基本标准（试行）
医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。
一、科室设置
设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。
二、人员
（一）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。
（二）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。
（三）各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。
（四）各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。
三、房屋、设施和布局
（一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。
（二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。
（三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。
四、设备
（一）基本设备。
冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。
（二）专业设备。
与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养和鉴定仪、核酸分析仪等。
（三）实验室信息管理系统,包括标本管理系统和报告管理系统等。
五、规章制度
建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。
制订与检验项目相适应的标准操作规程。
六、注册资金
设置1个临床检验专业的，注册资金不少于500万元；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300万元。
七、其他
开展病理学检查的（同增加1个临床检验专业），除满足以上条件，还应当具备以下条件：
（一）人员。
1.至少有2名以上医师，并具备病理学副高级以上专业技术职务任职资格及5年以上病理阅片诊断经历。
2.技术人员和辅助人员按照与医师1:1的比例配备。
（二）设备设施。
配备脱水机、石蜡包埋机、切片机、染色机以及与开展的病理检查项目相应的其他设备和设施条件。
国家进出口商品检验局、对外贸易经济合作部关于发布《进出口食品标签管理办法（试行）》的通知
国家商检局 等
国家进出口商品检验局、对外贸易经济合作部关于发布《进出口食品标签管理办法（试行）》的通知
（国检检函〔１９９４〕１５８号）
各直属商检局，各省、自治区、直辖市及计划单列市经贸委（厅）、外贸局：
为了维护与我国食品贸易相关的生产者、消费者、经营者的合法权益、保证我国进出口食品贸易顺利进行，特制定《进出口食品标签管理办法（试行）》，自发布之日起实施。
国家进出口商品检验局
对外贸易经济合作部
一九九四年五月二十四日
附件 进出口食品标签管理办法（试行）
（一九九四年五月一日发布）
第一条 为加强进出口食品标签管理，维护消费者的权益，保证进出口食品贸易的顺利进行，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称《商检法》）和《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》（以下简称《商检法实施条例》）的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称食品标签是指食品销售包装容器上或附于销售包装容器上的一切文字、图形、符号、附签及一切说明物，是展示食品质量等综合信息的媒体。
第三条 本办法适用于对一切进出口食品所附食品标签（以下简称进出口食品标签）的管理。
第四条 中华人民共和国国家进出口商品检验局（以下简称国家商检局）依法管理进出口食品监督检验工作的同时，负责管理进出口食品标签的登记、检验工作，并制定、发布《进出口食品所附食品标签检验管理规定》。
第五条 商检机构对进出口食品标签中有关食品质量的说明内容、格式等进行登记、检验。
第六条 进出口食品标签必须首先取得登记证书及批准编号，方可使用。
第七条 进口食品标签必须随进口食品接受检验，未经检验，有关食品不准销售。出口食品标签必须随出口食品接受检验，未经检验合格，有关食品不准出口。
第八条 进出口食品标签登记、检验工作按下列原则办理：
一、进口食品标签按国家食品标签通用标准有关规定、贸易双方约定的要求进行登记、检验。
二、出口食品标签按进口国有关规定、贸易双方约定或国家有关规定进行登记、检验。
第九条 商检机构对进出口食品标签的检验结果作为签发进出口食品商检单证或在《进出口货物报关单》上加盖商检印章的依据。
第十条 凡有下列行为之一的，由商检机构依照《商检法》及《商检法实施条例》有关规定进行处罚。
一、伪造、变造、盗用食品标签登记证、印章。
二、违反本办法的其它行为。
第十一条 当事人对商检机构的处罚决定不服的，可以在规定时间内向作出处罚决定的商检机构或者其上级商检机构申请复议。
第十二条 国家商检局、商检机构的工作人员滥用职权、循私舞弊，伪造证书、检验结果或者玩忽职守，延误检验的，依照《商检法》及《商检法实施条例》有关规定进行处罚。
第十三条 本办法由国家商检局负责解释。
第十四条 本办法自发布之日起实施。
广州市经济技术开发区鼓励外商投资的实施办法
广东省广州市人民政府
广州市经济技术开发区鼓励外商投资的实施办法
广州市人民政府
第一条 根据《国务院关于鼓励外商投资的规定》和广东省的相应规定，结合广州经济技术开发区（以下简称开发区）的实际情况，制订本办法。
第二条 国务院和广东省关于鼓励外商（包括香港、澳门、台湾客商，下同）投资的各项规定，均适用于开发区外商投资企业。
开发区外商投资企业中的产品出口企业或先进技术企业经开发区管理委员会（以下简称管委会）确认，向广州市对外经济贸易委员会备案，可给予特别优惠。
第三条 开发区内的产品出口企业或先进技术企业的土地开发费和使用费，如综合计收的，可减按每年每平方米五元收取。
开发费一次性计收或企业自行开发场地（包片开发）的，经管委会批准，土地开发费或土地使用费可给予更多优惠。
第四条 外商投资企业职工的社会劳动保险基金，减按企业职工工资总额的百分之十六（其中百分之一为职工待业救济金），税前向开发区劳动管理部门缴纳，用于职工在非合同期间（包括退休、退职和候工期间）的生活补贴等。
职工在合同期间的医疗、福利等费用，可按国营企业标准提留，归企业支配。
企业可按合同规定采取不同形式解决职工住房补助等问题。
第五条 严禁向外商投资的企业摊派不合理的费用。凡行政性的收费项目及其标准，必须执行国家有关规定。
第六条 开发区为设在港前工业区和商住区的企业提供六通一平（即道路、供水、供电、通讯、排雨水、排污水和土地平整）的基础设施条件。产品出口企业和先进技术企业所需的水、电、运输条件及通讯设施，予以优先保证，并按照广州市国营企业标准计收费用。
第七条 外商投资企业如使用广州市生产的原材料、零部件加工出口产品的，经开发区税务机关批准，可申请退还其所用料、件在生产环节中已纳的工商统一税。
客商使用企业分得的利润购买广州市生产的产品，可按照国家出口商品管理权限办理出口，并向税务机关申请退还已纳的产品税。
第八条 国内享受进口产品免税待遇的用户，向开发区外商投资企业购买以进口免税料、件生产的产品，也可减免关税和进口工商统一税。
开发区外商投资企业凡生产本条上款所指替代进口产品的，可享受国家鼓励出口的各项优惠，并允许收取外汇。
第九条 外商投资企业可以通过开发区或广州市的外汇调剂市场，在国家外汇管理局广州分局设在开发区的分支机构（以下简称开发区外汇管理机构）监管下，调剂外汇余缺。具体办法另行制定。
第十条 开发区外汇管理机构开立外汇额度调剂专户，由管委会授权有关职能部门对其外汇额度统筹安排和批准使用，用以解决区内企业外汇平衡。对先进技术企业可优先批汇。
外商投资企业的合法外汇收入，为扩大产品出口，可以在企业合同和章程规定的经营范围内使用。
第十一条 允许外商投资企业自行使用其汇入境内的外币资金；允许客商合同规定调出其在开发区的外币信托存款和信托外汇投资资金。
第十二条 凡经开发区外汇管理机构核定自有外汇（包括贷款外汇）的外商投资企业，均可向设在开发区的中国银行或经批准有经营外汇业务的金融机构申请现汇抵押人民币贷款。
第十三条 开发区企业可以在广州市市区和郊区的城镇居民中招聘职工，经开发区劳动人事部门批准也可到外地和农村户口人员中招聘。招聘计划和劳动合同应报开发区劳动人事部门备案，并接受监督。
第十四条 开发区设立投资服务中心，为外国投资者提供投资咨询，代理各种投资事务，代办各种投资费用的收缴手续。
第十五条 开发区的内联企业和国营企业中的产品出口企业和先进技术企业，可参照本办法执行。
第十六条 本办法自公布之日起施行。
1986年12月15日
