卫生部关于印发严厉打击非法行医专项整治工作方案的通知
卫生部
卫生部关于印发严厉打击非法行医专项整治工作方案的通知
卫监督发〔2004〕149号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心：
为更好地贯彻落实《卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知》（卫监督发〔2004〕113号）精神，卫生部制定了严厉打击非法行医专项整治工作方案，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。
二○○四年五月十日
附件：
严厉打击非法行医专项整治工作方案
为更好地贯彻落实《卫生部关于开展严厉打击非法行医专项整治工作的通知》（卫监督发〔2004〕113号）精神，严厉打击各种形式的非法行医，整顿和规范医疗服务市场秩序，保障人民群众身体健康和生命安全，卫生部制定了严厉打击非法行医专项整治工作方案，具体如下：
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，以对人民健康高度负责的态度，严格依法行政，执法必严、违法必究；坚持求真务实，标本兼治，着力治本，整顿和规范医疗服务市场秩序，规范医疗机构执业行为；坚持突出重点，以点带面，全面推进；坚持全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，明确职责和任务，加强督促检查和指导，确保工作任务抓细、抓实。
二、工作重点
整治的重点是：非法行医和医疗机构聘用非卫生技术人员行医、“出租科室”、“外包科室”。
（一）未取得合法《医疗机构执业许可证》擅自执业。
1、未取得《医疗机构执业许可证》，擅自开展执业活动的；
2、通过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；
3、使用过期、失效的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；
4、使用伪造、涂改的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的；
5、存在“坐堂行医”行为的。
（二）超出登记范围开展执业活动的，包括诊疗活动超出登记的诊疗科目范围的，变更执业地点、变更主要负责人、变更名称未做变更登记的。
（三）医疗机构将本单位的科室、门诊部、业务用房租借或承包给社会非卫生技术人员从事医疗活动的。
（四）非营利性医疗机构“出租科室”、“外包科室”从事医疗活动的。
（五）外地医务人员来本行政区域内从事医疗活动，未对其执业证书变更登记的。
（六）医疗卫生机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。
（七）未经批准或备案擅自开展“义诊”的。
通过本次专项整治，对现有的医疗机构进行一次全面清理整顿，净化医疗服务市场；以专项整治为契机，加强卫生综合执法的步伐，逐步完善对医疗行业监管的有效模式和方法，建立长效监管机制。
三、工作步骤
此次专项整治工作分为清理整顿、整改督查和总结验收三个阶段：
（一）清理整顿阶段（6月30日以前）。
各级卫生行政部门按照专项整治工作的统一要求和部署，根据发证范围和属地管理的原则，对本级管辖范围认真开展自查工作，通过执法检查发现本区域内存在的主要问题，坚决取缔非法行医。要重点查处大案要案,依法追究有关责任人的责任。构成犯罪的，要依法移送公安、司法机关追究刑事责任。各省级卫生行政部门将自查工作情况于6月30日前报送我部。
（二）整改督查阶段（7月～9月）。
对自查中发现的问题，各地按要求认真整改。在此期间，各省级卫生行政部门要组织开展对本省（区、市）的抽查，抽查地市的比例不得低于50%。同时，对大要案进行查处，并向社会公布。
（三）总结验收阶段（10月～12月）。
2004年10月底前，各省级卫生行政部门将专项整治工作抽查情况和大要案查处情况汇总上报卫生部；11月，卫生部组织开展对各地专项整治工作情况进行督查，追踪各地大要案的查处情况。在此基础上，卫生部向全国通报大要案查处情况，并向国务院报送本次专项整治工作的情况报告。
四、工作要求
（一）加强领导、认真组织。
严厉打击非法行医、治理整顿医疗机构、规范执业行为的活动是维护人民群众的合法权益和医疗安全，促进医疗事业健康发展的需要，各级卫生行政部门要充分认识这项工作的重要性和必要性，认真加以实施。
各地要成立专项整治工作领导小组，制定工作方案，组织落实并对重大或有影响的案件实施督办。在各地政府的统一领导下成立专项整治工作队，由卫生监督机构联合公安、工商、监察、新闻媒体组成，负责专项整治工作的调查取证、行政处理和监督管理工作。
（二）积极配合、相互协调。
各级卫生行政部门要积极主动与公安、工商、监察等部门联系，密切配合，建立专项整治工作协调制度。要严格履行法律、法规赋予的职责，集中力量开展对个体医疗机构的清理整顿，对非法行医机构和人员依法进行查处。
（三）严格执法、强化责任。
各级卫生行政部门在专项整治工作中要严肃执法，严格按法定程序进行，特别是在取缔和行政处罚时，要做到取证、处罚程序和运用法律合法，真正做到依法行政。各地要根据专项整治工作内容，分解工作任务，落实工作责任，在明确医疗机构承担的责任外，还要认真分解各级卫生行政部门作为医疗机构主管部门的日常管理和执法监督的双重法律身份和工作责任。在本次整治总结验收阶段，上级卫生行政部门要对整治效果不佳、未完成工作任务的单位、主管部门和卫生监督机构追究相应的责任。
（四）建立举报制度，加大宣传力度。
各级卫生行政部门要设立举报电话、举报信箱并向社会公布，同时认真处理解决群众反映的问题。各地要充分发挥舆论宣传机构的作用，组织新闻媒体对专项整治活动开展大力宣传，对典型案例和大要案进行追踪报道，对各种违法行为要予以曝光。
各地在专项整治工作中发现的问题，请及时与我部联系。
联系人：段冬梅 张伟力
联系电话：010-68792386，68792388
附表：1、非法行医专项整治检查表
2、非法行医专项整治情况汇总表
二○○四年五月十日
中华人民共和国标准化管理条例
国务院
中华人民共和国标准化管理条例
国务院
第一章 总则
第一条 标准化是组织现代化生产的重要手段，是科学管理的重要组成部分。在社会主义建设中推行标准化，是国家的一项重要技术经济政策。没有标准化，就没有专业化，就没有高质量、高速度。为了加强标准化管理，提高标准化水平，充分发挥标准化在实现农业、工业、国防和科
学技术现代化中的作用，特制订本条例。
第二条 技术标准（简称标准，下同）是从事生产、建设工作以及商品流通的一种共同技术依据。凡正式生产的工业产品、重要的农产品、各类工程建设、环境保护、安全和卫生条件，以及其他应当统一的技术要求，都必须制订标准，并贯彻执行。
第二章 标准的制订和修订
第三条 制订或修订标准，要充分考虑使用要求，密切结合自然条件，合理利用国家资源，做到技术先进，经济合理，安全可靠。
第四条 制订或修订标准，要对同类产品的品种、规格，进行选优和合理分档，形成系列；对量大面广的零件、部件、元件、器件、构件、配件要尽量扩大使用范围，提高通用互换程度。各类标准要协调、配套，注意军民通用。
第五条 工农业产品标准的质量指标，按照使用要求，可在同一标准中作出合理的分等规定。
第六条 在制订产品标准的同时，制订好包装标准。包装标准必须符合保证质量、保证安全的要求，考虑装卸、运输、保管等条件，注意节约用材。
第七条 对国际上通用的标准和国外的先进标准，要认真研究，积极采用。
第八条 出口产品和对外承包工程，必要时可由生产建设主管部门会同外贸、外经部门制订适合外贸市场需要的标准。
第九条 标准要根据技术和经济的发展，适时进行修订。标准每隔三至五年复审一次，分别予以确认、修订或废止。
第十条 标准化的发展规划和计划，列入各级国民经济规划、计划。制订标准需要进行的试验研究项目，纳入各级有关的科研计划。
第三章 标准的分级、审批和发布
第十一条 标准分为国家标准、部标准（专业标准）、企业标准三级。部标准应当逐步向专业标准过渡。部标准（专业标准）和企业标准，不得与国家标准相抵触；企业标准不得与部标准（专业标准）相抵触。
第十二条 国家标准是指对全国经济、技术发展有重大意义而必须在全国范围内统一的标准。主要包括：基本原料、材料标准；有关广大人民生活的、量大面广的、跨部门生产的重要工农业产品标准；有关人民安全、健康和环境保护的标准；有关互换配合、通用技术语言等基础标准；
通用的零件、部件、元件、器件、构件、配件和工具、量具标准；通用的试验和检验方法标准；被采用的国际标准。
第十三条 国家标准由国务院有关主管部门（或专业标准化技术委员会）提出草案，属于工农业产品和军民通用方面的，报国家标准总局审批和发布；属于工程建设和环境保护方面的，报国家基本建设委员会审批和发布；属于药物和卫生防疫方面的，报卫生部审批和发布；属于军工方
面的，报军工有关部门审批和发布；特别重大的，报国务院审批。
第十四条 部标准（专业标准）主要是指全国性的各专业范围内统一的标准。部标准（专业标准）由主管部门组织制订、审批和发布，并报送国家标准总局备案。
第十五条 凡没有制订国家标准、部标准（专业标准）的产品，都要制订企业标准。为了不断提高产品质量，企业可制订比国家标准、部标准（专业标准）更先进的产品质量标准。企业标准的管理办法，由国家标准总局另行制订。
第十六条 任何单位和个人都可提出标准草案建议稿。属于国家标准、部标准（专业标准）的，由全国专业标准化技术归口单位审理；属于企业标准的，由企业上级主管部门审理。
第十七条 标准的修改、废止，由标准的审批机关批准、发布。标准的解释，由标准的审批机关或由其指定的单位负责。
第四章 标准的贯彻执行
第十八条 标准一经批准发布，就是技术法规，各级生产、建设、科研、设计管理部门和企业、事业单位，都必须严格贯彻执行，任何单位不得擅自更改或降低标准。对因违反标准造成不良后果以至重大事故者，要根据情节轻重，分别予以批评、处分、经济制裁，直至追究法律责任。
贯彻标准确有困难者，要说明理由，提出暂缓执行的期限和贯彻执行的措施报告，经上级主管部门审查同意，报发布标准的部门批准。
第十九条 贯彻标准所必需的物质技术条件，上级主管部门应予保证；重大的，应纳入各级技术措施计划。
第二十条 一切生产企业对于原料、材料和协作件的验收，半成品的检查，以及成品的检验，都必须按照标准进行。符合标准的产品由检验部门填发合格证；不符合标准的产品，一律不列入计划完成数，不计产值，不准出厂。
第二十一条 一切工程建设的设计和施工，都必须按照标准进行，不符合标准的工程设计不得施工，不符合标准的工程不得验收。
第二十二条 新产品和工程的设计要充分考虑标准化要求，设计任务书、设计文件必须进行标准化审查；在鉴定、定型时，必须有标准化管理部门参与标准化审查。
新产品投产前，必须制订出产品标准，否则不准批量生产。
第二十三条 整顿和改进老产品时，要充分注意标准化，必须有标准化管理部门参与标准化审查。
第二十四条 从国外引进设备和技术，必须充分考虑国内标准化要求，应先经国务院有关部门或省、市、自治区的标准化管理机构进行标准化审查；对国内影响较大的，由国家标准总局召集有关部门进行标准化审查。
第五章 产品质量的监督和检验
第二十五条 国家标准总局和省、市、自治区标准局负责管理产品质量的监督和检验，统一组织和指导有关专业检验机构开展监督检验工作，具体办法由国家标准总局会同有关部门另行制订。
各省、市、自治区要在工业集中的城市建立和健全产品质量监督检验机构，受同级标准化管理部门领导。
第二十六条 产品质量监督检验机构的任务是：根据标准进行产品质量的监督检验；产、销双方对产品质量有争议时，执行仲裁检验；经常向上级反映标准的贯彻执行情况和问题，提出改进产品质量的建议；指导和协助企业的产品质量检验工作。
第二十七条 负责产品质量监督检验的部门，有权直接或委托其他单位对产品进行定期或不定期的质量检验。对于不按标准进行生产、产品质量低劣的企业，有权停止其填发合格证；特别严重的，有权建议主管部门对企业和有关人员进行经济制裁，或者对企业进行停产整顿。
第二十八条 新产品必须取得产品监督检验机构的鉴定合格证，方可申请商标注册。
第二十九条 实行优质产品标志制度和奖励制度，贯彻优质优价政策。经产品质量监督检验机构证明，有关部门公认和上级主管部门批准，对优质产品发给优质产品标志。具体办法由国家标准总局会同有关部门另行制订。
第六章 标准化管理机构和队伍
第三十条 标准化管理部门的主要任务是：负责贯彻执行国家有关标准化的方针、政策，组织制订和修订标准，督促检查标准的贯彻执行，负责管理产品质量和工程质量的监督、检验工作，负责检查、监督新产品设计和老产品整顿以及进口设备和技术方面的标准化工作等。
第三十一条 国家标准总局是国务院主管全国标准化工作的职能部门，负责提出标准化工作的方针、政策，组织制订和执行全国标准化工作规划、计划，管理全国的标准化和产品质量监督、检验工作。
第三十二条 省、市、自治区和工业集中城市的标准局，以及自治州、县的标准化管理机构，是同级革命委员会的职能部门，负责管理本地区的标准化和产品质量监督、检验工作。
第三十三条 国务院有关部门和人民解放军有关部门的标准化管理机构，负责管理本部门的标准化工作。
第三十四条 国务院有关部门和省、市、自治区的有关专业局、公司、企业、事业单位的标准化管理机构或专职人员，由主管技术工作的负责人（或总工程师）直接领导，负责本单位和承担上级委托的标准化工作。
第三十五条 国家标准总局、国务院有关部门，应建立和健全标准化科学研究和情报资料机构。省、市、自治区标准局应建立和健全标准化情报资料机构。
第三十六条 全国专业标准化技术委员会、国务院有关部门的标准化研究所和专业标准化技术归口单位，负责标准化的科学研究工作，组织和承担国家标准、部标准（专业标准）的制订和修订任务，参加相应的国际标准化活动。
第三十七条 标准化和产品质量检验工作是生产技术工作，从事这些工作的科技人员是整个科技队伍的组成部分，其政治经济待遇与其他部门的科技人员相同。对工作成绩显著或作出重要贡献者，应予以奖励。
第七章 附则
第三十八条 各省、市、自治区革命委员会，国务院有关部门和人民解放军有关部门，根据本条例制订实施办法。
第三十九条 本条例的解释，由国家标准总局负责。
第四十条 本条例自发布之日起施行，原《工农业产品和工程建设技术标准管理办法》停止执行。
1979年7月31日
